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二三类医疗器械许可证备案办理程序

1、企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地申请并提交以下相关资料:

(1)《石家庄市医疗器械经营企业换证申请审查表》;

(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;

(5)企业质量管理负责人、学历或者及个人简历;

(6)企业质量管理人员学历或者职称;

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。

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  • 石家庄代办二类医疗器械备案 二类网络医疗器械 二类备案
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